頭孢克肟（Cefixime）是第三代口服頭孢菌素類抗生素，其生產過程中關鍵步驟是中間體 7-ACA（7-氨基頭孢烷酸） 與 活性側鏈（如呋喃肟酸衍生物） 的縮合反應。傳統工藝中，反應液的萃取純化依賴間歇式罐式萃取，存在溶劑消耗大、分離效率低、雜質殘留高等問題。某國內頭孢原料藥企業引入 中科和眾達萃取科技C450型離心萃取機，成功優化生產工藝。

工藝流程痛點

1. 反應液特性：

• 縮合反應后液為水相（pH 6.5-7.5），含目標中間體、未反應原料及副產物（如二氯甲烷殘留）。

• 需通過有機溶劑（乙酸乙酯）萃取目標產物，并進行多次水洗純化。

2. 傳統工藝缺陷：

• 間歇式萃取耗時（單批需8-10小時），溶劑用量大（乙酸乙酯消耗量達1:3體積比）。

• 水洗工段需重復5-6次，溶劑夾帶量高（≥3%），導致后續結晶純度僅85-90%。

離心萃取機應用方案

設備選型：中科和眾達萃取C450型離心萃取機
工藝設計：

1. 預處理：反應液經pH調節（至7.0）后，與乙酸乙酯按體積比1:1混合。

2. 多級逆流萃取：

• 采用 3級串聯離心萃取，每級停留時間≤30秒。

• 高速離心實現水相與有機相的快速分離，目標中間體轉移效率達96%。

3. 水洗純化：

• 有機相進入 2級逆流水洗工段（純水與有機相體積比1:5），去除殘留雜質。

• 溶劑夾帶量降至0.5%以下，顯著降低后續結晶難度。

實際效果對比

1. 效率提升：

• 單批次處理時間縮短75%，產能提升至每月50噸（原工藝僅30噸）。

2. 成本優化：

• 溶劑成本降低60%，年節約乙酸乙酯采購費用約300萬元。

3. 質量升級：

• 結晶后頭孢克肟原料藥純度由90%提升至99.5%，符合EP/USP標準。

總結

離心萃取機在頭孢克肟生產中的應用，通過連續化、高精度分離顯著提升了工藝效率和產品質量。該案例驗證了其在抗生素中間體純化中的核心優勢：

• 效率：縮短生產周期，降低人工干預；

• 經濟性：減少溶劑消耗與能耗；

• 環保合規：密閉式操作避免VOCs排放，符合制藥行業EHS要求。

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